Fachbeiträge aus der Zeitschrift mt medizintechnik
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| Titel | Methodenbewertung per GKV-VSG oder "NUB 2.0" |
|---|---|
| Autor(en) | Habetha, S., Gottschalk, G. |
| Schlagwort(e) | Risikoklasse, neues theoretisch-wissenschaftliches Konzept, Nutzenbewertung, GKV-VSG, NUB, Erprobung, Medizinprodukt |
| Heft/Jahr | 1/2016 |
| Seite/Seitenzahl | 7/4 |
| Abstract | Mit dem GKV-Versorgungsstärkungsgesetz (GKV-VSG) hat der Gesetzgeber u. a. für bestimmte neue Untersuchungs- und Behandlungsmethoden (NUB) einen Prozess der frühen Nutzenbewertung im stationären Bereich eingeführt. Betroffen sind Methoden mit Anwendung eines Medizinprodukts hoher Risikoklasse, die auf einem neuen theoretisch-wissenschaftlichen Konzept basieren. Der Nutzen dieser Methoden wird zukünftig zum einen auf Grundlage der verfügbaren Evidenz vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) bewertet und zum anderen wird die verbindliche Finanzierung dieser Methoden geregelt. Dabei liegt die Entscheidungskompetenz zum Ausschluss aus der GKV-Erstattung allein beim G-BA. Die wesentlichen Prozessabschnitte der frühen Nutzenbewertung von Methoden werden analysiert und gleichzeitig die sich daraus ergebenden Anforderungen aufgezeigt und erläutert. |
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